O Centro de Hemoterapia de Sergipe (Hemose), unidade da Fundação de Saúde Parreiras Horta (FSPH), está se adequando às novas normas técnicas para os serviços de hemoterapia estabelecidas pela Portaria GM/MS nº 11.685/2026, do Ministério da Saúde. A regulamentação, que entra em vigor no dia 30 de setembro, traz atualizações nos critérios para a doação de sangue e nos procedimentos relacionados à segurança e à qualidade do ciclo do sangue.
Para atender às novas determinações, o órgão está realizando o alinhamento dos processos internos e orientando as equipes sobre as mudanças previstas na normativa. A medida busca garantir que os procedimentos adotados pela unidade estejam de acordo com as exigências atualizadas e mantenham os padrões de segurança e qualidade.
O Hemose já realizou as atualizações necessárias em todos os instrumentos legais, incluindo os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e os manuais utilizados pelas equipes. Entre as principais alterações estão os critérios relacionados à idade dos doadores. A nova regulamentação permite que doadores regulares continuem realizando doações após os 70 anos, desde que estejam aptos na avaliação clínica e atendam aos demais critérios estabelecidos.
Também foram atualizados os períodos de impedimento temporário para alguns procedimentos. No caso de tatuagem, maquiagem definitiva e procedimentos estéticos, como aplicação de botox, preenchimento e microagulhamento, a doação poderá ser realizada após sete dias, desde que o procedimento tenha sido realizado em um estabelecimento que cumpra as normas de segurança sanitária. Quando essa condição não puder ser avaliada, será necessário aguardar quatro meses.
A normativa também traz mudanças relacionadas à segurança e à rastreabilidade dos processos, incluindo a atualização dos procedimentos de triagem laboratorial e a adoção do padrão internacional ISBT 128 para a identificação de bolsas e amostras.
Outro ponto previsto é a possibilidade de ampliar de cinco para até sete dias o prazo de validade dos concentrados de plaquetas, desde que sejam atendidos os requisitos de controle de qualidade estabelecidos pela regulamentação.
Adequação e segurança
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) também publicou a Nota Técnica nº 42/2026, com orientações às Vigilâncias Sanitárias e aos serviços de hemoterapia durante o processo de adequação.
Com a entrada em vigor da nova regulamentação, o Hemose dará continuidade às ações de atualização e adequação dos seus processos, fortalecendo as práticas de segurança e qualidade na assistência hemoterápica prestada à população sergipana.
O Centro de Hemoterapia de Sergipe (Hemose), unidade da Fundação de Saúde Parreiras Horta (FSPH), está se adequando às novas normas técnicas para os serviços de hemoterapia estabelecidas pela Portaria GM/MS nº 11.685/2026, do Ministério da Saúde. A regulamentação, que entra em vigor no dia 30 de setembro, traz atualizações nos critérios para a doação de sangue e nos procedimentos relacionados à segurança e à qualidade do ciclo do sangue.
Para atender às novas determinações, o órgão está realizando o alinhamento dos processos internos e orientando as equipes sobre as mudanças previstas na normativa. A medida busca garantir que os procedimentos adotados pela unidade estejam de acordo com as exigências atualizadas e mantenham os padrões de segurança e qualidade.
O Hemose já realizou as atualizações necessárias em todos os instrumentos legais, incluindo os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e os manuais utilizados pelas equipes. Entre as principais alterações estão os critérios relacionados à idade dos doadores. A nova regulamentação permite que doadores regulares continuem realizando doações após os 70 anos, desde que estejam aptos na avaliação clínica e atendam aos demais critérios estabelecidos.
Também foram atualizados os períodos de impedimento temporário para alguns procedimentos. No caso de tatuagem, maquiagem definitiva e procedimentos estéticos, como aplicação de botox, preenchimento e microagulhamento, a doação poderá ser realizada após sete dias, desde que o procedimento tenha sido realizado em um estabelecimento que cumpra as normas de segurança sanitária. Quando essa condição não puder ser avaliada, será necessário aguardar quatro meses.
A normativa também traz mudanças relacionadas à segurança e à rastreabilidade dos processos, incluindo a atualização dos procedimentos de triagem laboratorial e a adoção do padrão internacional ISBT 128 para a identificação de bolsas e amostras.
Outro ponto previsto é a possibilidade de ampliar de cinco para até sete dias o prazo de validade dos concentrados de plaquetas, desde que sejam atendidos os requisitos de controle de qualidade estabelecidos pela regulamentação.
Adequação e segurança
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) também publicou a Nota Técnica nº 42/2026, com orientações às Vigilâncias Sanitárias e aos serviços de hemoterapia durante o processo de adequação.
Com a entrada em vigor da nova regulamentação, o Hemose dará continuidade às ações de atualização e adequação dos seus processos, fortalecendo as práticas de segurança e qualidade na assistência hemoterápica prestada à população sergipana.
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